Синтетический эстрогенный препарат нестероидной природы применяется при резко недоразвитой матке

Синэстрол-Биофарма (2%)

вспомогательное вещество – масло оливковое рафинированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Синтетические эстрогены.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Фармакодинамика

Гексэстрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрогену. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Показания к применению

— гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников

— первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея

— гипоплазия половых органов

— рак молочной железы у женщин в возрасте с 60 лет (в составе комплексной терапии)

— рак предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводят внутримышечно.

При гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке – по 1-2 мг ежедневно (1- 2 мл) в течение 4-6 недель и более (0,1 % раствор).

При вторичной аменорее – по 1-2 мг (1- 2 мл) в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.

Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная – 3 мг (3 мл) 0,1 % раствора.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл) 2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение длительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл) 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения:

разовая – 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная -5 мл (100 мг) 2% раствора.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит

— головокружение, головная боль

— непереносимость контактных линз

— периферические отеки (возможно при применении больших доз)

— чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо у женщин

— выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек

Противопоказания

— гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому

— беременность, период лактации

— заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты, цирроз печени)

— мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения

— болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургического вмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия)

— злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60

— разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая,

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.

Особые указания

Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. +38 (044) 277-36-10, 275-91-50; 521-15-39

Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,

г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИП Тлеубергенова Г.С., 010000, Акмолинская обл., г. Астана,

Источник

Синэстрол (Synoestrol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синэстрол

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический эстроген. Способствует нормализации менструального цикла у женщин детородного возраста. Облегчает и купирует проявления климактерического синдрома. Предотвращает развитие остеопороза.

Показания активных веществ препарата Синэстрол

В качестве составной части заместительной гормонотерапии при гипоэстрогенных состояниях (первичная и вторичная аменорея, климактерические и посткастрационные расстройства).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени и/или почек, опухоли молочной железы, матки, яичников, острый тромбофлебит и тромбоэмболическая болезнь, маточные кровотечения неясного генеза, сахарный диабет, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед применением необходимо провести лабораторные и инструментальные исследования с учетом вышеизложенных противопоказаний.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies. Ok

Источник